试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 逾 3 期研究主要终点

Coherus 生物学科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物学嘌呤 CHS-0214 在中会重度慢功能性斑纹管状银屑病病患中会进行的一项 3 期学术研究超过其主要终点。

「我们很高兴这些些阳功能性临床研究结果，」 Coherus 首席总裁兼、医学博士 Finck 称。「对于只能依那西普化疗的病患来说，CHS-0214 是一个重要的考虑。如果给予监管机构批准，CHS-0214 有可能为病患提供一种高品质的化疗考虑，使用依那西普所适用的适应症。」

「这项后半期临床研究里程碑的到达进一步检验了我们开发平台在推动生物学嘌呤产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus CEO首席总裁兼 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全功能性上没有临床研究有涵义的关联性

该终点基于 12 周时的银屑病活动和严重持续性基准（PASI）评分。在 12 周时，主要终点，即与基线相比较在 PASI 的平均百分比变化及与基线相比较在 PASI 上超过 75% 有所改善的成年人比例处于预先设定的界值内，验证 CHS-0214 与依那西普相比较等效。两款产品在安全功能性上没有临床研究有涵义的关联性。

「我们受到这项检验功能性学术研究数据的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、生物学嘌呤总裁 Rosa-Björkeson 称。「斑纹管状银屑病对病患的生活质量及自我感觉有突出不良影响，所以后期给予化疗药剂是非常充分的。如果给予批准，CHS-0214 将扩大中会重度慢功能性斑纹管状银屑病病患对化疗考虑的获取。」

这项学术研究继续此前进行到 52 周。这项银屑病学术研究是两项大规模 3 期检验功能性学术研究之一，其宗旨使用 CHS-0214 在在世界上市场的上市获准。第二项在类风湿关节炎病患中会进行的 3 期学术研究结果上半年在 2016 年月末给予。

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编辑： 冯志华