试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 近 3 期研究主要终点

Coherus 海洋生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普海洋生物小分子 CHS-0214 在之前重度慢普遍性黑斑圆锥形银屑病病人之前顺利进行的一项 3 期研究工作降到其主要三站。

「我们很吃惊这些些非典型临床研究结果，」 Coherus 顾问CEO、医学博士 Finck 说是。「对于需依那西普病患的病人来说，CHS-0214 是一个重要的选择。如果获得管控机构首肯，CHS-0214 这样一来为病人缺少一种高品质的病患选择，用于依那西普所适用的化学疗法。」

「这项后期临床研究里程碑的到达进一步可验证了我们开发网络服务在推动海洋生物小分子产品朝着向规范市场获批的潜能，」 Coherus 执行长兼顾问CEO Lanfear 说是。

CHS-0214 与依那西普在安全普遍性上没临床研究有含义的相异

该三站基于 12 周时的银屑病户外活动和严重程度指数（PASI）评级。在 12 周时，主要三站，即与时间延迟相比在 PASI 的平均百分比发生变化及与时间延迟相比在 PASI 上降到 75% 改善的受试者比例处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款产品在安全普遍性上没临床研究有含义的相异。

「我们受到这项可验证普遍性研究工作样本的鼓舞，」Baxalta 执行副执行长、海洋生物小分子执行长 Rosa-Björkeson 说是。「黑斑圆锥形银屑病对病人的孤独质量及自我感觉有显著影响，所以现代获得病患药物是相当必要的。如果获得首肯，CHS-0214 将增大之前重度慢普遍性黑斑圆锥形银屑病病人对病患选择的获取。」

这项研究工作继续按计划顺利进行到 52 周。这项银屑病研究工作是两项大规模 3 期可验证普遍性研究工作之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎病人之前顺利进行的 3 期研究工作结果有望在 2016 年第三季度获得。

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编辑： 冯志华