试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 远超 3 期研究主要终点

Coherus 生物体科学公司与 Baxalta 达成协议，依那西普生物体酰胺 CHS-0214 在中重度慢性斑块状银屑病病患中进行的一项 3 期深入研究超出其主要往北。

「我们很吃惊这些些阴性医学结果，」 Coherus 公司总裁兼可总裁兼、匹兹堡大学 Finck 指。「对于需要依那西普病患的病患来说，CHS-0214 是一个关键的考虑。如果取得监管独立机构核准，CHS-0214 这样一来为病患提供一种高品质的病患考虑，用做依那西普所等同于的哮喘。」

「这项中后期医学转折点的到达进一步解析了我们整合和平台在推动生物体酰胺产品朝着向规范零售商获批的能力也，」 Coherus 公司总裁兼公司总裁兼可总裁兼 Lanfear 指。

CHS-0214 与依那西普在有效性上很难医学有普遍性的差异

该往北基于 12 就有的银屑病户外活动和严重以往加权（PASI）评分。在 12 就有，主要往北，即与终端相对在 PASI 的平均百分比叠加及与终端相对在 PASI 上超出 75% 改善的受试者比重位处事先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相对等效。两款产品在有效性上很难医学有普遍性的差异。

「我们受到这项解析性深入研究图表的提振，」Baxalta 可执行副公司总裁、生物体酰胺公司总裁 Rosa-Björkeson 指。「斑块状银屑病对病患的生活质量及自我感觉有显著直接影响，所以早期取得病患制剂是比较必要的。如果取得核准，CHS-0214 将扩大中重度慢性斑块状银屑病病患对病患考虑的获取。」

这项深入研究继续按计划进行到 52 周。这项银屑病深入研究是两项大规模 3 期解析性深入研究之一，其宗旨用做 CHS-0214 在全球零售商的母公司获准。第二项在类风湿关节炎病患中进行的 3 期深入研究结果有望在 2016 年年末取得。

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编辑： 冯志华