FDA批准波尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月初21日，美国FDA同意Otezla (apremilast)用做病患为人所知标准型银屑病适度痛风(PsA)病患者。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、呆滞和疼痛是PsA的主要恶适度肿瘤和病征。目前被同意用做PsA的药品有糖皮质激素、坏死因子(TNF)心血管及白介素-12/白介素-23酶抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，增加身体基本功能是为人所知标准型银屑病适度痛风病患者重要的病患目标，”FDA药品评价与研究院药品评价II政府部门主任、医学博士、公共卫生学硕士班Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病患者透过了一种新的病患选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)酶抑制剂，其安全适度及有效适度基于三项由1493名为人所知标准型银屑病适度痛风病患者加入的3期临床研究研究。Otezla病患病患者与口服病患者相比较，其PsA恶适度肿瘤及病征显示有增加。

Otezla病患病患者应当每星期让卫生保健专业工作人员受控其体重。如果出现无法解释或临床研究上明显的神经适度，应当对神经适度完成评价，并应当顾虑中止病患。Otezla病患病患者与口服病患者相比较，心理疾病风险有所增加。

在临床研究研究中，Otezla病患病患者最罕见的副作用有呕吐、恶心和头痛。Otezla由座落在新泽西班州Summit的塞尔等位基因公司生产。

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编辑： fuchengyi