LEO 银屑病药物 Kyntheum 赢取欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲监管私人机构不太显然为 LEO 医药的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，同意用做外科手术适当全身外科手术的患儿的中度至重度淡褐色性银屑病。

这项同意消息对于丹麦的 LEO 子公司来说是振奋人心的，因为该抗生素是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。谢菲尔德圣乔治 NHS 信托基金助理，眼部科医师 Warren 系主任表示：「欧盟现今的决定是一个重要的里程碑，尽管这类疾病外科手术取得了最新进展，仍有一些患儿只能远超到所需的只不过短时间的眼部肌酸酐。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病患儿，其中四分之一将会有或显然工业发展为中度或重度的疾病。淡褐色性银屑病是最常见的银屑病类型，影响高远超 97% 的患儿，这些患儿工业发展其他病症如心脏病和代谢综合征的危险性在增加。

康奈尔大学眼部科该私人机构任主席 Griffiths 表示：「银屑病对患儿人群的日常贫困会产生重大的躯体和情感影响，也显然与其他几种病症相关联。最初生物外科手术如 brodalumab 也就是说中度至重度银屑病患儿也显然实现只不过身心健康的眼部。」

欧盟的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验性，其中 37-44% 的淡褐色性银屑病患儿在第 12 周远超到只不过的眼部肌酸酐，而强生子公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验性中，经过 12 周的外科手术 56-61% 的患儿报告眼部状况不再损害他们的身心健康以及贫困质量。

LEO 医药子公司医学主任 Kolli 博士表示：「半个多世纪以来 LEO 医药子公司在眼部病学领域拥有广泛的传统，我们很荣幸能在显着不曾满足所需的领域为该邻近地区的医生和患儿带来最初选择。」

在 Kyntheum 获得同意早先，Valeant 子公司的银屑病抗生素 brodalumab 在旧金山获得同意用做相同的适应证，商品叫作 Siliq，但该抗生素附加上不太显然有一个发出，使用该抗生素外科手术与产生自杀想法相关。

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编辑： 冯志华